阿尔茨海默病,俗称“老年痴呆”,正悄悄夺走千万家庭的幸福。看着亲人忘记回家的路、叫不出你的名字,甚至无法自理生活,那种无力感,相信每个家属都深有体会。
政策护航:外泌体告别 “灰色地带”
临床硬数据:12 周见效,认知评分显著改善
鼻喷优势:直达大脑,突破血脑屏障
哪些患者优先受益?
随着国家干细胞外泌体相关政策落地,上海瑞金医院团队带来全球首个鼻喷外泌体治疗阿尔茨海默病的临床突破,12 周就让患者认知评分显著改善,给无数家庭带来新希望!
过去,很多患者和家属想尝试前沿疗法,却总担心 “不正规、没保障”。如今,国家已经为外泌体出台了相关政策:
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2025 年 6 月,国家药监局 CDE 发布新规,首次将外泌体正式纳入 “先进治疗药品” 监管体系,和干细胞、基因疗法并列,告别模糊身份;
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中检院同步将外泌体纳入检验清单,从生产、质检到临床应用全流程标准化,患者不用再担心产品质量和安全性; -
海南博鳌乐城等先行区开放 “先行先试” 政策,优质外泌体技术可快速落地临床,让患者更早用上前沿疗法。
瑞金医院专门针对轻中度阿尔茨海默病患者,用的是脂肪间充质干细胞来源的外泌体鼻喷剂。经过 12 周治疗和长期随访,结果显示:
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核心认知指标大幅改善:中剂量组(4 亿颗粒)效果最优,ADAS-cog 认知评分下降 2.33 分,MoCA-B 综合认知评分提升 2.38 分。
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效果持久不反弹:治疗结束后随访至 36 周,认知改善效果依然稳定,相当于延缓病程 3-6 个月。
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安全性拉满:全程无严重不良反应,仅少数患者出现轻微鼻腔不适,停药后自行缓解。
可能有人会问,2.33 分的改善意味着什么?对阿尔茨海默病患者来说,这 2.33 分,可能是重新叫出家人的名字,是能独立完成穿衣、吃饭,是不再迷路,是重新拥有有尊严的生活,更是一个家庭的希望重燃!
很多人好奇,为什么鼻喷外泌体效果这么好?核心原因就在于给药方式的突破:
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绕开血脑屏障:大脑有一层 “保护罩” 叫血脑屏障,传统药物很难穿透,而鼻腔和大脑直接相通,外泌体通过鼻黏膜就能快速抵达大脑病变区域,起效效率比口服药高 10 倍以上。
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精准修复神经:外泌体携带神经营养因子、抗炎蛋白等多种活性物质,能直接修复受损神经元、减少大脑炎症、抑制 β 淀粉样蛋白沉积,从根源上延缓病情。
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无创更友好:不用打针、不用输液,每周 2 次鼻喷,在家就能完成,避免了住院的痛苦和感染风险,特别适合老年患者。
虽然鼻喷外泌体效果亮眼,但并非所有患者都适合,轻中度患者、早期干预、无严重基础病的人群,受益更明显:
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轻中度阿尔茨海默病患者:轻中度患者认知改善效果最显著,重度患者因神经元大量受损,修复难度大,效果会打折扣。
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病程 5 年以内的早期患者:越早干预,神经元损伤越轻,外泌体修复效果越好,能最大程度延缓病情进展,保住生活自理能力。
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无严重心脑血管、肝肾疾病的患者:外泌体安全性高,但合并严重基础病的患者,需经医生评估后再治疗,避免风险。
如果你的家人出现记忆力减退、说话重复、出门迷路、情绪异常等症状,一定要尽早检查,抓住轻中度这个 “黄金治疗期”,别等病情加重再后悔。

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