维奈克拉价格老挝_维奈克拉/维奈托克网站

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chenguo 发表于 2022-03-14 16:37:04

  艾伯维公司(ABBVIE INC)于2016 美国申请上市Venetoclax?(通用名Venetoclax Tablets)10mg、50mg、100mg规格片,唯可来?(维奈克拉片)已于2020年12月获得中国药品监督管理局附条件批准,是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志着中国急性髓系白血病领域进入了靶向治疗时代。


  Venetoclax是针对B细胞淋巴瘤-2因子(BCL-2)的口服靶向药,通过抑制BCL-2作用,激活内源性线粒体凋亡通路,进而导致癌细胞死亡,减缓疾病进程。用于治疗慢性淋巴细胞白血病的成人患者(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);Venetoclax与阿扎胞苷,地西他滨或小剂量阿糖胞苷合用,用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化疗的成人新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)。


  餐后多次给药,5~8h达到最大血药浓度。每天低脂肪餐后给药400mg剂量,Cmax为2.1±1.1μg/ml,AUC0-24h为32.8±16.9μg·h/ml。150~800mg剂量范围内,AUC等比增加。食物使维奈克拉体内暴露量增加3~5倍。半衰期约26h,由肝脏代谢,完全由粪便排出(21%原型药)。


  服用方式:


  价格:


  规格


  10mg


  50mg


  100mg


  单价($)


  11


  54


  107


  维奈克拉分子式为:


  LogP=5.5,pKa1=3.4,pKa2=10.3,


  溶解度:溶解度与pH相关,pH7.4时,溶解度小于0.0042μg/ml。


  其它介质中的溶解度:


  因API水溶性非常低,需制备固体分散体,根据专利、说明书,维奈克拉固体分散体处方为:


  维奈克拉片处方为:


  工艺流程图:


  制备工艺;


  1.固体分散体制备:共聚维酮、吐温80、胶态二氧化硅混合、筛分,制备粒状混合物a;API与粒装混合物a再进行混合、筛分,制得固体分散体的初始物料b;经热熔挤出设备(设备:Leistritz。温度:加热块1为95℃;加热块2~5为155℃;加热块6为140℃。螺杆速度为150rpm。进料速度为1.5kg/h。真空度为200mbar)制备维奈克拉固体分散体。


  2.研磨、整粒:固体分散体研磨后,获得固体分散体颗粒c。


  3.混合:固体分散体颗粒c与磷酸氢钙、胶态二氧化硅混合,获得混合物d。


  4.总混:混合物d与硬脂酰富马酸钠进行总混。


  5.压片:控制片重,压制不同规格的片剂(等比处方)。


  6.包衣:包衣增重控制4%,不同规格、不同颜色。


  7.包装:根据服药方式进行包装。 2022年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003