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　　中位随访时间为31天，结果显示，Avatrombopag和安慰剂组达到主要终点（即研究治疗后至下一周期开始不需要血小板输注或化疗剂量降低15%或以上或由于血小板减少延迟4天或以上的应答者比例）的患者比例相似。Avatrombopag组和安慰剂组患者发生严重AE的概率分别为18%和20%，其中血小板减少最常见。常见的3-4级治疗中出现的AE为中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和血小板减少。大多数AE被认为与研究药物无关。未报告治疗相关死亡。

　　该研究表明，在相对未接受过化疗的非血液学恶性肿瘤患者人群中，使用Avatrombopag和安慰剂相比，在化疗相关血小板减少患者中的治疗结局相似。

　　本周专家视角：

　　化疗相关血小板减少很常见，会导致化疗剂量降低或治疗延迟、出血等不良临床结局。

　　Avatrombopag一种血小板生成素受体激动剂，具有增加血小板计数的作用，但其在非血液系统癌症患者中对化疗诱导的血小板减少症的疗效目前尚不明确。

　　近日一项研究结果显示，针对上述患者使用Avatrombopag和安慰剂相比，并未改善患者化疗诱导的血小板减少症结局。因此，有必要在化疗诱导的血小板减少持续时间更长的人群中对Avatrombopag的疗效进行进一步评价。

　　>>>> 3.JCO：针对晚期系统性肥大细胞增多症患者，米哚妥林疗效优于克拉屈滨。

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　　Johannes Lübke教授等人，基于德国嗜酸性粒细胞和肥大细胞疾病登记处的数据，比较了米哚妥林和克拉屈滨对晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的疗效，相关结果近日发表在Journal of Clinical Oncology杂志。

　　该研究共纳入了139例AdvSM患者，其中63例患者仅接受米哚妥林、23例患者仅接受克拉屈滨，另外还有30例患者接受米哚妥林-克拉屈滨、以及23例患者接受克拉屈滨-米哚妥林的序贯治疗。基于突变校正风险评分（MARS）中纳入的参数的倾向评分加权分析，结果显示，仅接受米哚妥林治疗的患者疗效优于仅克拉屈滨治疗的患者，对骨髓肥大细胞（MC）浸润MC和非MC谱系的反应可显著改善患者总生存（OS，中位数分别为4.2年 vs 1.9年，P = 0.033）和无白血病生存期（中位数分别为 2.7 vs 1.3年，P = 0.044）。米哚妥林补偿了克拉屈滨在一线和二线治疗中的较差疗效。

　　该研究结果表明，米哚妥林在AdvSM患者中的疗效优于克拉屈滨。

　　本周专家视角：

　　肥大细胞增多症（SM）是一种罕见病。其中AdvSM包括侵袭性SM（ASM）、系统性肥大细胞增生症伴血液学相关肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL），其中，ASM患者的中位OS约为3.5年，SM-AHN患者的中位OS约为2年，而MCL患者的中位OS不到半年，预后较差，亟需新的治疗选择。

　　近日有研究结果提示，米哚妥林在AdvSM患者中的疗效优于克拉屈滨。而且在米哚妥林治疗的患者中，基线MARS和分子学缓解的组合为患者更优OS提供了令人信服的三级风险分类（MARSv2.0）。该研究结果为临床实践中该类患者的治疗选择提供了很好的指导。

　　>>>> 4.Blood Cancer Journal：Mass-Fix较目前标准检测手段而言，能更好地预测MM患者的PFS和OS。

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　　Angela Dispenzieri教授等人开展了一项研究，比较多发性骨髓瘤（MM）中评估缓解程度的一种新型检测手段即Mass-Fix（一种基于质谱的单克隆蛋白检测方法）与现有检测手段的优劣性。相关结果近日发表在Blood Cancer Journal杂志。

　　该研究采用了STAMINA试验的样本；选择了来自575例患者来自多达3个时间点，分别为诱导治疗（I）后，维持治疗（M）前；入组后1年的可用样本进行了检测。评估4个缓解参数：Mass-Fix、血清免疫固定（SIFE）、完全缓解（CR）和二代流式细胞术可测量的MRD。在4个缓解指标中，仅MRD和Mass-Fix在多变量分析的多个检测点可有效预测患者无病生存期（PFS）和OS。对于OS，唯一的预后预测指标为I前的Mass-Fix测量指标，在多变量分析中唯一具有预测预后的指标是1年MRD和1年Mass-Fix测量治疗。

　　该研究结果表明，Mass-Fix是追踪MM治疗反应的有力检测有段，可有效预测MM患者的PFS和OS。

　　本周专家视角：

　　评估MM患者的缓解程度对于患者的远期预后至关重要。既往有研究表明，MM患者更深缓解与更好的PFS和OS相关。

　　近日有一项研究结果提示，一种基于质谱的单克隆蛋白检测方法的新型检测手段有望成为更优的MM缓解程度评价指标，并能有效预测MM患者的远期预后。

　　>>>> 5.新药：第2款BCMA靶向CAR-T产品获批，用于治疗R/R MM。

　　日前，由强生旗下杨森公司和传奇生物合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T产品西达基奥仑赛（Cilta-cel），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发/难治性MM（R/R MM）成人患者。这也是美国FDA批准的第二款靶向BCMA的崁合抗原受体（CAR）-T细胞疗法。

　　本周专家视角：

　　MM是一种临床需求高度未满足的恶性血液癌症。BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白，是治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。西达基奥仑赛是一种具有差异性结构的CAR-T细胞疗法，包含一个4-1BB共刺激结构域，及两个BCMA抗体结构域。2021年3月，首款BCMA靶向CAR-T疗法Ide-cel在美国获批，用于成年R/R MM。此次西达基奥仑赛的获批，将为这类患者带来新的治疗选择。