维奈克拉在哪里买便宜_维奈克拉/维奈托克购买渠道

　　维奈克拉与CYP3A抑制剂联合可增加维奈克拉的暴露，当与弱CYP3A诱导剂或抑制剂联用时，无需调整维奈克拉剂量；维奈克拉应避免与中等及强CYP3A诱导剂联用。当中等强度CYP3A抑制剂与维奈克拉联用时，维奈克拉Cmax增加1.4~2.0倍，AUC∞增加2.0~4.9倍；与强CYP3A抑制剂联用时，维奈克拉Cmax增加2.0~2.5倍，AUC∞增加5.8~7.8倍。当与中等及强CYP3A抑制剂联用时，推荐维奈克拉剂量至少分别降低50%和75%。

　　2　维奈克拉

　　应用于AML的临床研究

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　　2.1　关键性ⅠB~Ⅱ期临床研究

　　一项维奈克拉联合HMA用于初治AML老年患者的ⅠB期临床研究（NCT02203773）共入组145例不适合强诱导化疗的老年患者，中位年龄74岁，剂量递增阶段给予维奈克拉400、800、1 200 mg/d，联合地西他滨（20 mg/m2，第1天至第5天，静脉注射）或阿扎胞苷（75 mg/m2，第1天至第7天，静脉注射或皮下注射）；扩展阶段给予维奈克拉400 mg/d或800 mg/d，联合HMA。中位随访8.9个月，所有剂量组完全缓解（CR）+血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）率达67%，其中400 mg/d剂量组联合HMA的CR+CRi率可达73%，中位总生存（OS）时间达17.5个月。ⅠB期临床研究长期随访结果显示，维奈克拉联合阿扎胞苷或地西他滨的中位随访时间分别为29、40个月，两组CR+CRi率分别为71%、74%，中位缓解持续时间分别为21.9、15个月，中位OS时间分别为16.4、16.2个月。

　　一项维奈克拉联合LDAC用于年龄≥60岁不适合强诱导化疗患者的ⅠB~Ⅱ期临床研究（NCT02287233）中，维奈克拉推荐剂量为600 mg，28 d为1个周期，LDAC剂量为每天20 mg/m2（皮下注射，第1天至第10天），共入组82例患者，中位年龄74岁，CR+CRi率达54%，中位达缓解时间为1.4个月，中位缓解持续时间为8.1个月，中位OS时间为10.1个月。对于既往没有接受过HMA治疗的患者，CR+CRi率可达62%，中位缓解持续时间为14.8个月，中位OS时间为13.5个月。

　　2.2　关键性Ⅲ期临床研究

　　一项维奈克拉联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷的国际多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究（Viale-A，NCT02993523）中，维奈克拉目标剂量为400 mg/d，阿扎胞苷剂量为75 mg/m2（第1天至第7天，皮下或静脉注射），每28 d为1个周期，主要终点为OS。共入组431例患者[维奈克拉联合阿扎胞苷组286例，安慰剂联合阿扎胞苷（对照组）145例]，中位年龄76岁，中位随访时间20.5个月，维奈克拉联合阿扎胞苷组和对照组中位OS时间分别为14.7、9.6个月（P<0.001），中位缓解持续时间分别为17.5、13.4个月，CR+CRi率分别为66.4%、28.3%（P<0.001），分子遗传学IDH1/2突变、FLT3突变、NPM1突变、TP53突变亚组中维奈克拉联合阿扎胞苷组和对照组CR+CRi率分别为75.4%和10.7%（P<0.001）、72.4%和36.4%（P=0.02）、66.7%和23.5%（P=0.012）、55.3%和0（P<0.001）。

　　一项维奈克拉联合LDAC对比安慰剂联合LDAC的国际多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验（Viale-C，NCT03069352）共入组211例新诊断的不适合强诱导化疗的成年AML患者，随机按2：1入组至维奈克拉联合LDAC组（143例）和安慰剂联合LDAC组（68例），维奈克拉目标剂量600 mg/d（100、200、400、600 mg/d剂量爬坡），LDAC为每天20 mg/m2（皮下注射，第1天至第10天），28 d为1个周期。入组患者中位年龄76岁，38%为继发性AML，20%患者既往接受过HMA治疗。维奈克拉联合LDAC组中位OS时间7.2个月，安慰剂联合LDAC组为4.1个月（P=0.11）。延长6个月随访时间后，维奈克拉联合LDAC组中位OS时间为8.4个月（P=0.04）。两组CR+CRi率分别为48%和13%。

　　2.3　其他临床研究进展

　　除上述维奈克拉联合HMA及LDAC注册临床研究外，国内外的研究者仍在不断探索新的联合治疗方案，主要研究见表1。

　　表1 维奈克拉联合方案治疗AML的其他主要研究

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