维奈克拉价格国内_维奈克拉/维奈托克在哪里买

　　艾伯维公司宣布FDA已全面批准VENCLEXTA?（venetoclax）联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗急性髓系白血病(AML)的适应症。

　　今天，2020年12月8日艾伯维（中国）宣布，唯可来?（维奈克拉片）获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。借此机会，CCMTV中国临床频道特别邀请到北京大学血液病研究所黄晓军教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授，共同为我们讲述我国AML治疗的新突破，并期待维奈克拉的获批和上市能惠及更多中国血液肿瘤患者。

　　AML治疗困境

　　临床寻求创新药物

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　　AML是临床最常见的白血病之一，其发病率占急性白血病的70%左右[1]，近年来，随着诊断分层、化疗药物的不断进步、造血干细胞移植技术的进步以及靶向药物的出现等，急性髓性白血病的疗效得到了提高，但仍有一部分无法接受强化疗的患者，他们的生存现状依然很差，临床急迫寻求创新且有效的治疗方案，改善其预后。

　　黄晓军教授谈到，对于60岁以下适合进行骨髓移植病人来说，AML的根治率已经达到50%至80%[2-3]，实际上已经作为可治愈的慢性病进行管理，总体来说AML诊疗是进步非常大的。然而，很遗憾的是，对于年龄大的病人，比如说65岁以上的这些病人而言，虽然AML缓解率有一定的提升，但是，近十几年长期生存总体来讲依旧不是很理想。所以，对于不适合接受强诱导化疗的病人，存在着很大的问题。其中，老年患者、有脏器功能损害的病人，统称为脆弱病人或unfit病人。对于这部分病人，我们要如何使用小剂量的化疗药物以及创新药物，在安全的前提下达到缓解甚至根治的目标，这确实是当下面临的一个巨大的挑战。

　　马军教授也表示“老年或unfit AML患者化疗完全缓解率低，早期病死率高，长期生存率低，预后差，尚缺乏统一有效的治疗策略。对于控制这部分“特殊”病人疾病的进展、延长总生存都需要我们更多的关注。”

　　晚会演出时间表

　　维奈克拉为不适合强化疗

　　AML患者带来曙光

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　　对于不适合强化疗AML患者，过去往往采用去甲基化、去乙酰化的药物，比如阿扎胞苷、地西他滨及含有AG的预激方案。近年来，一些新型靶向药物的使用， 如BCL-2抑制剂，给急性髓细胞白血病，尤其是不适合强化疗的AML病人的一线治疗带来了曙光。

　　黄晓军教授谈到“唯可来是BCL-2抑制剂，一个作用于细胞凋亡通路的药物，目前看起来它的安全性好、毒性较轻，所以，对年龄大或比较虚弱的病人来讲，唯可来联合其他药物比如阿糖胞苷、阿扎胞苷等这一类的药物，有可能提高脆弱的或年龄大的急性髓性白血病患者的疗效，这给了我们新的希望。”

　　马军教授也讲到“关于维奈克拉，中国临床肿瘤学会的2020年的指南，还有NCCN的2020年的秋季指南，对于年龄大于60岁以上、无法耐受强烈化疗的AML病人，主要推荐 BCL-2抑制剂联合阿扎胞苷或联合小剂量的阿糖胞苷[4]，对不同突变的unfit的病人，已经获得非常了不起的疗效。艾伯维的BCL-2抑制剂-维奈克拉，已经在我国批准用于不适合接受强诱导化疗AML患者一线治疗，为更多的unfit的髓细胞白血病患者带来生存希望，也是一个创新的疗法进入老年髓细胞白血病。”

　　金洁教授在采访中也介绍了维奈克拉全球三期临床研究（Viale-A）数据，结果证实对于初治不适合接受强诱导化疗的AML患者，维奈克拉联合阿扎胞苷的临床疗效要显著优于阿扎胞苷单药，生存期（OS）明显延长，达14.7个月，与对照组相比提高了50%，OS延长5.1个月，死亡率降低34%；CR+CRi达到66.4%，高于对照组3倍，同时患者获得更快及更高比例的深度缓解[5]。金洁教授强调，维奈克拉不但疗效显著且安全性良好。Viale-A研究中显示治疗组除发热的中性粒细胞减少症略高于对照组外，其他均无统计学差异。金洁教授谈到“维奈克拉上市以后，在多个瘤种中均显示非常好的疗效，所在中心参加了维奈克拉的I期的临床试验，入组的五名病人中四名病人均获得缓解，所以,对维奈克拉还是非常有信心的。同时，维奈克拉临床使用还是非常安全的，肿瘤溶解综合征的发生率很低，只有1.1%，副作用很轻。其在临床上用于老年病人，还有一些非常重的病人包括血透、或甲流的病人等，总体来讲效果还是挺好的。”总之，维奈克拉联合阿扎胞苷方案为不适合强化疗AML患者带来一线治疗新选择，是具有里程碑意义的突破进展。

　　足剂量足疗程

　　最大化维奈克拉疗效

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　　金洁教授特别介绍了维奈克拉在临床工作使用中需要注意的几点：“足剂量足疗程使用。由于该药使用以后，可能会出现白细胞降低，但不要白细胞一降，就立即停药或减量。结合我们自己的临床经验，维奈克拉还是需要长疗程足量给药，也就是二十八天治疗。虽然病人的白细胞减少，但感染发生率并不高，所以药物的剂量还是要足剂量。另外，尽量不打升白针。一般的情况下，建议不用升白细胞的药物，除非出现感染的情况。最后，注意合并用药，就是使用维奈克拉的时候，某些药物不能一起用，比如唑类的药，泊沙康唑、伏立康唑，尽量用棘白菌素类替代，如卡泊芬净等，如果必须用唑类药物的话，需要调整剂量。”

　　靶向细胞凋亡通路

　　实现广谱抗肿瘤

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　　马军教授谈到，抵抗细胞凋亡是肿瘤发生重要的特征之一，BCL-2在肿瘤细胞凋亡过程中具有调控重要作用。BCL-2抗凋亡蛋白位于内源性凋亡通路下游，是放疗、化疗、靶向等抗肿瘤治疗诱导细胞凋亡的“必经之路”，因此直接靶向BCL-2抗凋亡蛋白可跨越不同基因型，不同瘤种，可能成为一种极具前景的抗肿瘤治疗策略。维奈克拉作为全球首个高选择性BCL-2抑制剂，它能够高效诱导肿瘤细胞凋亡。

　　国内已经批准了维奈克拉联合去甲基化药物阿扎胞苷对不适合强化疗的AML患者的一线治疗的适应症，在国外还获批了慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。马军教授强调基于其独特的诱导细胞凋亡的作用机制，维奈克拉可成为治疗基石，与不同机制的药物联用协同抗肿瘤，如联合CD33单抗、CD20单抗、联合双单抗， HDAC抑制剂，或者是PD-1和PD-L1等免疫检查点抑制剂，可在更广泛的血液肿瘤甚至是实体瘤领域做更多的研究和探索。我们知道有一些临床研究也已在开展，如MDS、MM、复发难治的髓细胞白血病、异基因移植的维持等。我们也期待着维奈克拉在中国的上市能让更多的中国临床专家积极的去探索，甚至将来维奈克拉的应用可以从血液肿瘤进入实体瘤，如乳腺癌、肺癌和前列腺癌等。相信BCL-2抑制剂的联合方案将成为一个更广谱的抗肿瘤药物，使更多瘤种的病人获益。　2022年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003