维奈克拉价格多少钱_维奈克拉/维奈托克哪里买

15
chenguo 发表于 2022-03-14 16:22:53

  FDA授予维奈克拉联合阿扎胞苷的突破性疗法认定(BTD),适用于既往未经治疗的中危、高危和极高危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。


  维奈克拉(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,在美国获批用于治疗急性髓系白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。FDA的突破性疗法认定是基于M15-531研究1b期的中期结果,该研究旨在评价维奈克拉联合阿扎胞苷用于未经治疗的高危MDS患者。


  在美国,每年约有10,000人被诊断为MDS,高危MDS患者的中位生存期约为18个月。


  M15-531研究


  M15-531[NCT02942290]研究是一项Ib期、开放标签、非随机、多中心、剂量探索研究,在初治高危MDS患者中评价维奈克拉联合阿扎胞苷的安全性特征和药代动力学,并确定II期的推荐剂量和给药方案,包括剂量递增部分和安全性扩展部分。


  维奈克拉已在全球80多个国家获得批准。


  在美国,维奈克拉之前已获FDA授予5个突破性疗法认定,一个用于一线治疗CLL、2个用于R/R CLL、2个用于一线治疗AML。


  在中国,维奈克拉于2020年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的AML成人患者。维奈克拉是中国首个获批的BCL-2抑制剂,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。


  Genentech首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士新闻发布会中表示:“高危MDS与预后不良、生活质量下降和治疗选择有限相关。我们非常高兴FDA授予维奈克拉第6个突破性疗法认定,联合阿扎胞苷或可改善MDS患者的结局。” 2022年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003