维奈克拉价格国内_维奈克拉/维奈克拉用药的副作用怎么办 |
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维奈克拉联合伊布替尼用于初治高危CLL老年患者的Ⅱ期研究显示，接受12个疗程联合治疗后，88%患者获得CR/CRi，61%患者达到MRD阴性，1年PFS率和OS率分别为98%和99%。3例患者发生肿瘤溶解综合征（TLS），未发现新的不良反应。 3.2 复发难治CLL/SLL临床研究 MURANO研究对维奈克拉联合利妥昔单抗和苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗复发难治CLL的疗效和安全性进行了对比。中位随访23.8个月，维奈克拉联合利妥昔单抗组和苯达莫司汀联合利妥昔单抗组总反应率分别为92.3%、72.3%，治疗9个月外周血MRD清除率分别为62.4%、13.3%；4年随访结果显示，PFS率分别为57%、4.6%，OS率分别为85.3%、66.8%。维奈克拉联合利妥昔单抗组中72%的患者完成了2年治疗，这些患者终止治疗后的2年PFS率为68%。2年治疗结束后进行外周血MRD检测，维奈克拉联合利妥昔单抗组和苯达莫司汀联合利妥昔单抗组MRD阴性率分别为62%、13%。外周血无法检测的MRD（uMRD）的患者可获得更长的缓解时间。值得关注的是，尽管苯达莫司汀联合利妥昔单抗组患者疾病进展后接受了BTK抑制剂或磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂治疗，但维奈克拉组患者生存获益仍更显著。 Ⅱ期CLARITY研究评估了维奈克拉联合伊布替尼用于复发难治CLL的效果。结果显示，经过1年治疗后，有效率为89%，51%的患者达CR，外周血MRD阴性率达53%，骨髓MRD阴性率达36%，中位随访21.1个月，所有患者均生存，仅1例患者疾病进展。Ⅱ期PIVOTAL研究入组158例复发难治和5例初治del（17p）CLL患者，研究者评估的客观反应率为77%，预估2年PFS率为54%，对于既往接受过激酶抑制剂的患者，客观反应率为63%，预估2年PFS率为50%。意向性分析（ITT分析）显示，30%患者MRD阴性（外周血MRD<10-4），3~4级不良反应主要为血液学不良反应，通过支持治疗和调整剂量可被控制。 4 维奈克拉应用于 血液系统其他肿瘤的临床研究 跨境服务顺通健康24小时电话 15158058096 官方微信 stjk003 除AML和CLL/SLL之外，目前在多个领域均有关于维奈克拉的临床研究正在开展，临床方案及早期试验结果汇总见表2。 表2 维奈克拉用于除AML和CLL/SLL外的血液系统其他肿瘤的临床研究 临床试验编号 临床试验阶段 疾病 预计入组病例数（例） 伴随用药 维奈克拉剂量（mg/d） 缓解情况 NCT02942290 ⅠB期 初治高危MDS 137 阿扎胞苷 400 CR+mCR率80%（78例结果） NCT04401748 Ⅲ期 初治高危MDS 500 阿扎胞苷 400 - NCT03181126 Ⅰ期 复发难治ALL 69 navitoclax+化疗 400或等当量 CRc率60%（47例结果） NCT01794520 Ⅰ~Ⅱ期 t（11；14）复发难治MM 51 地塞米松 800 ORR 60% NCT03539744 Ⅲ期 t（11；14）复发难治MM 244 地塞米松 800 - NCT02055820 Ⅱ期 一线CD20阳性DLBCL 206 R-CHOP 800 CR率69% NCT02471391 Ⅱ期 复发难治MCL 24 伊布替尼 400 缓解率71% NCT02187861 Ⅱ期 复发难治FL 52 利妥昔单抗±苯达莫司汀 800 缓解率75%a 注：AML为急性髓系白血病；CLL为慢性淋巴细胞白血病；SLL为小淋巴细胞淋巴瘤；MDS为骨髓增生异常综合征；ALL为急性淋巴细胞白血病；MM为多发性骨髓瘤；DLBCL为弥漫大B细胞淋巴瘤；MCL为套细胞淋巴瘤；FL为滤泡性淋巴瘤；R-CHOP为利妥昔单抗、标准剂量环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和口服泼尼松方案；CR为完全缓解；mCR为骨髓完全缓解；CRc为临床完全缓解；ORR为客观缓解率；-为无数据；a为维奈克拉+苯达莫司汀+利妥昔单抗缓解率 2022年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003 |
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