恩曲替尼孟加拉版本_capsules,恩曲替尼去哪买

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chenguo 发表于 2022-03-15 15:20:17

  相信恩曲替尼在国内临床试验的开展,无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望,但是想使用这款“无进展生存系”神药有个硬性条件,必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。符合条件的患者现在就可以申请了。


  史无前例!无进展生存率100%,震撼肿瘤界


  在正式介绍这款药物之前,我们先来看公布的数据,因为,这个数据是目前为止,包括任何靶向药(LOXO-101)和免疫治疗药物(PD-1)在内,都无法比拟的!


  entrectinib的I / II期研究显示,所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的,相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门。


  横跨十大癌症,客观缓解率57.4%


  除了在儿童肿瘤中的疗效卓越,Ⅱ期临床试验STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001的53例ROS1激活基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤患者以及在儿科患者中开展的I/Ib期研究STARTRK-NG的数据显示:


  综合分析的结果显示:


  1)在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。


  2)在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中,临床试验结果表明,在51名ROS1阳性NSCLC患者中,总缓解率达到78%,完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中,55%患者的缓解持续时间超过12个月。值得一提的是,这些患者包括20名(占总入组患者的37.7%)未治疗和治疗的伴有脑转移患者,反应率为55%!


  关于恩曲替尼


  一,药品信息


  通用名:Entrectinib、恩曲替尼


  获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


  研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2017年年底被罗氏耗资17亿收购。


  作用机制:


  恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);


  可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。


  上市时间及国家:


  2019年6月18日,经PMDA批准在日本上市


  2019年8月16日,经FDA批准在美国上市


  剂型:口服胶囊100/200mg


  二,哪些患者可以使用


  这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。


  在实验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌。


  即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,或者肺癌患者存在ROS1阳性,就可以使用这款无进展生存率超高的“无进展生存系”抗癌药。


  三,加快抗癌新药上市步伐,让更多患者获益


  近两年,除了免疫检查点抑制剂在肿瘤医患群体中成为焦点,其中KEYTRUDA更是成为首款不区分癌症种类和来源的广谱抗癌药,开启了肿瘤治疗的新时代,另外两款TRK抑制剂Vitrakvi&Rozlytrek也大放异彩,被誉为“无进展生存系”的传奇抗癌药,成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。


  以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。


  除了纷纷上市的PD-1抑制剂,2019年1月,FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi,拉罗替尼)在中国申报临床并获得受理,并在近期正式开展临床试验。而仅在美国上市后的三个月后,这款药物就来到了中国,希望Rozlytrek在国内开展的临床试验,给更多的患者免费用药的机会。 2022年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003