劳拉替尼价格多少_洛拉替尼/劳拉替尼更便宜

　　ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。目前，ALK靶向药有一代克唑替尼，二代塞瑞替尼、布加替尼和阿来替尼。7月12日，国家药品监督管理局（NMPA）评审中心（CDE）官网显示，辉瑞劳拉替尼上市申请拟纳入优先审评，拟用于既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。预计获批批准时间在2022年第一季度。这意味着，对于1代ALK抑制剂克唑替尼耐药，2代塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐药的患者，手里又多了张强硬的底牌。

　　守住ALK后线，

　　劳拉替尼一路高歌猛进

　　劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。

　　2017年4月

　　劳拉替尼获得FDA（美国食品药品监督管理局）突破性疗法认定。

　　2018年9月

　　日本批准劳拉替尼上市，适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。

　　2018年11月

　　FDA批准劳拉替尼上市，用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后；或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。

　　2019年3月

　　欧洲药品管理局（EMA）批准劳拉替尼上市，适应症同样是ALK后线治疗。

　　2020年2月

　　劳拉替尼在香港正式商业上市。

　　2021年3月3日

　　FDA批准了劳拉替尼一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。

　　接下来一起看看王牌药的实力。

　　劳拉替尼之ALK靶点篇：

　　保底、一线双管齐下

　　1.超强保底

　　劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验（B7461001）结果。该研究纳入了初治或经治的ALK、ROS1阳性晚期NSCLC患者。

　　在ALK队列共分析了215例患者，最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR（客观缓解率）达到48%。

　　2018年ASCO报道的亚组分析显示：

　　（1）对于初治的ALK阳性NSCLC患者，ORR达到90%，DCR（疾病控制率）达到97%；（2）既往使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，ORR高达69%；

　　（3） 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用，ORR依然达到39%。

　　总之，无论之前使用过几种TKI靶药或化疗，劳拉替尼作为保底治疗的疗效都非常不错。

　　2.冲击一线

　　2021年3月3日，FDA批准了劳拉替尼）一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果，显示与克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%（HR0.28，95%CI，0.19-0.41；p<0.0001）。

　　2020年ESMO盛会公布了CROWN是一项随机开放的双臂平行III期研究，该研究凭借优秀的结果先后荣登2020 ESMO盛会以及国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。顺通健康15158058096官微 stjk003 集肿瘤前期筛查,肿瘤靶向基因检测,老挝“生命关爱计划”,家庭在线医生为一站式的健康服务机构,拥有“老挝友谊医院”颁发的授权书,拥有合法资质的机构,在国内仅有顺通健康这一家,有资质做海外代诊服务的机构,帮助客户提供更加便捷,高效的肿瘤靶向药服务