劳拉替尼赠药_洛拉替尼/劳拉替尼价格是多少

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chenguo 发表于 2022-03-09 16:00:53

  2022年1月28日,欧盟委员会批准了劳拉替尼新适应症上市申请,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,这些患者之前没有接受过ALK抑制剂治疗。


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  劳拉替尼是一种强效、选择性的第三代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),在ALK阳性NSCLC患者中显示出整体和颅内抗肿瘤活性。


  此前,2018年11月,美FDA批准劳拉替尼用于治疗既往接受ALK抑制剂治疗进展的ALK阳性转移性NSCLC患者。


  2021年3月3日,FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展至包括ALK阳性NSCLC患者的一线治疗。


  2021年7月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评,拟定的适应症为:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。


  图注:美国PFIZER版劳拉替尼 100mg*30片


  商品名:LORBRENA


  通用名:Lorlatinib(劳拉替尼)


  厂家:老挝东盟制药联合老挝友谊医院


  靶点:ALK、ROS1


  美国首次获批:2018年11月


  中国首次获批:未获批


  获批适应症:ALK阳性NSCLC


  规格:100mg*30片


  推荐剂量:每日一次,每次100mg


  储存条件:室温20℃至25℃


  注:上下滑动可查看全部内容


  临床数据


  此次的批准是基于III期 CROWN 试验(NCT03052608)的临床数据。在该试验中,共纳入了296例患者随机(1:1)接受劳拉替尼(n=149)或克唑替尼(n=147)治疗。靶向药价格肿瘤药最低折扣是原研版10%,威托克价格不到原研药的五分之一.乐伐替尼价格不到原研药的十分之一;奥拉帕尼价格只需要原研药的十分之一左右;克唑替尼不到原研药的五分之一;恩曲替尼价格约原研药的五分之一;免费咨询微信 stjk003 一站式跨境医疗咨询服务专家顺通健康15158058096