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chenguo 发表于 2022-03-08 16:36:59



  这个震撼肿瘤界的数据是刚刚在5月15日ASCO新闻中播出的,正式数据将于6月2日在2019年ASCO年会上公布!


  试验综合分析包括53例ROS1基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤患者的数据,这些患者来自II期STARTRK-2,I期STARTRK-1和I期ALKA-372-001试验 - 包括10种肿瘤类型,超过19种组织病理学。肿瘤类型包括乳腺癌,胆管癌,结肠直肠癌,妇科癌,神经内分泌肿瘤,NSCLC,唾液腺癌,胰腺癌,肉瘤和甲状腺癌。


  儿童肿瘤的希望之门即将被打开!


  长期以来,儿童肿瘤的靶向癌症药物的研究远远少于成人。虽然这项数据是早期研究,入组的患者也不够多,需要进行更多的研究,但对于儿童肿瘤患者来说,这是一个全新的充满希望的治疗方式,因为这种治疗基于肿瘤遗传而非肿瘤类型或位置。那么究竟哪些儿童肿瘤患者适合呢?我们一起来看下这项研究公布的信息。


  试验信息:


  这项研究的代号是STARTRK-NG,是一项Ⅰ/Ⅱ期的早期研究旨在评估最佳剂量,共入组29名患者,年龄在4.9个月至20岁,平均年龄7岁,患有罕见的中枢神经系统肿瘤,神经母细胞瘤或其他实体肿瘤,大多数脑肿瘤患者进行过手术切除肿瘤,然后进行放射治疗。最终,12名符合条件的患者接受评估,这些患者通过基因检测证实携带NTRK1 / 2/3,ROS1和ALK基因融合。


  实验结果:


  12名患者全部对entrectinib有客观反应(肿瘤缩小或消失),也就是说有效率达到了100%!中位(平均)治疗持续时间为281天。中位反应时间为57天。


  我们来看下12名患者详细的数据:


  中枢神经系统肿瘤:在可评估5例患者中,均有客观反应 -其中 一例有完全反应(具有ETV6-NTRK3基因融合),另外四例有部分反应(TPR-NTRK1,EEF1G-ROS1,EML1-NTRK2,GOPC-ROS1基因融合)。


  颅外肿瘤:6例颅外肿瘤患者(脑外实体肿瘤:三例炎性肌纤维母细胞瘤,两例婴儿纤维肉瘤和一例黑素瘤)均有客观反应 - 其中1例患者有完全反应(DCTN1-ALK融合),5例有部分反应(TFG1-ROS1,EML4-NTRK3,KIF5B-ALK,两个ETV6-NTRK3融合)。


  神经母细胞瘤:一名患者有完全反应(ALK F1174L突变)。


  恩曲替尼Entrectinib在ROS1突变的非小细胞肺癌的分析结果


  ROS1融合基因在非小细胞肺癌(NSCLC)中发生率仅为1%-2%,克唑替尼作为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌的一线标准疗法,在一项50人的临床试验中显示,克唑替尼的缓解率为72%,中位缓解持续时间为17.6个月。患者使用克唑替尼后会不可避免的出现耐药,但临床数据积累表明Entretinib可以克服克唑替尼的耐药性,因此,与克唑替尼相比,Entretinib可能是更好的一线治疗选择。


  推荐剂量:儿童使用entrectinib的推荐剂量为每天一次550 mg / m 2


  安全性:恩替尼尼耐受性良好。剂量限制性毒性是肌酐升高,味觉障碍,疲劳和肺水肿。另外,和其他药物不同的是体重增加是另一个值得注意的不良事件。


  这些早期研究结果表明,Entrectinib对那些具有特异性基因融合的人来说具有很大的希望。


  使用entrectinib的不良包括:疲劳,便秘,味觉障碍,水肿,头晕,腹泻,恶心,感觉迟钝,呼吸困难,疼痛,贫血,认知障碍,体重增加,呕吐,咳嗽,血肌酐增加,关节痛,发热和肌痛。全天24小时电话 15158058096 官方微信 stjk003 海外靶向药广谱药仿制药如维奈托克/维奈克拉;恩曲替尼;卡博替尼xl184;乐/论伐替尼;帕博西尼/哌柏西利;奥拉帕尼;艾曲波帕;依鲁替尼/伊布替尼等,找跨境服务顺通健康,签订协议直邮到家绝对正品